醫藥領域在國民經濟(jì)中占據非常重要的位置(zhì),在製藥生產過程(chéng)中用泵輸送藥液、中間體、純水、酸、堿等介質以達到裝置工藝(yì)生產的需求。根據裝置及輸(shū)送介質的不同,國內(nèi)一些典型醫藥裝置。一般選用立式多級離心泵、轉子泵、計量泵和真空泵等不同的類型(xíng),離心泵占醫藥用泵總體上的90%。而磁力驅動離心泵本身具有(yǒu)的特殊性質和無泄漏、零汙染、環保等特點,非(fēi)常適合醫藥行業使用。
醫藥裝置用磁力泵的特殊性
製藥行業是(shì)一個特殊行業,由於醫藥生產過程中介質的特性錯綜複雜(泵大多數用於有毒(dú)、有害、易燃(rán)易爆、易腐(fǔ)蝕介質的輸送),磁力泵作為關鍵配套設備也越來越受到關注,其(qí)特殊性主要
表現在以下幾個方麵
①醫藥裝置(zhì)用(yòng)泵在質量上要求特別嚴格。盡管石油、化工等(děng)其他行業產品也都有質量要求,但很難與藥品相比。藥品質量必須符(fú)合中華人民共和國藥(yào)典規定和GMP(藥品生產質量管理規範,GoodManufacturingPractice)要求。醫藥裝置用泵也應符合GMP要求。
②製藥行業在生產過(guò)程中各方麵的要求都很高。在(zài)藥品生產中,經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒、有害的(de)溶劑、原料中間體。因此(cǐ),醫藥裝置(zhì)用泵必須根(gēn)據(jù)介質和使用場合進行選用。
③藥品品種多、更新(xīn)換代快。當批(pī)號更換時,需對設備管(guǎn)道等進行(háng)清洗、消毒(dú)處理,要(yào)求(qiú)醫藥(yào)裝置用泵能便(biàn)於清洗,
醫藥裝置用磁力離心(xīn)泵的參數、工作狀況要求
醫藥(yào)裝置用磁力泵的要求
①參數範(fàn)圍醫藥裝(zhuāng)置(zhì)用泵與石油、化工裝置而言,其參數範圍較小。據統計(jì),醫藥裝置用泵的參數大致範圍如下。
流量<100m3/h
揚程<100m
溫(wēn)度<100X:
出口壓(yā)力<1.6MPa
②工作(zuò)狀況石油、化(huà)工裝置通常為連續性運轉,往往要求泵的連續(xù)運轉周期不低於8000h,而醫藥裝置一般為間歇操作,泵的連續(xù)運(yùn)轉周期與石油、化(huà)工裝置用泵相比較低,一般為4000h。
醫藥裝置用泵的(de)特性(xìng)要求
醫藥(yào)裝置生產的藥品與人的健康息(xī)息(xī)相關,所以,所用的泵類設(shè)備具有以下特性的要求。
①總體要求
製藥(yào)生產用泵應性能可靠、密封(fēng)良好、結(jié)構緊湊、尺寸較小,以利於(yú)操作、清潔和(hé)維護。
用於輸送藥液(yè)、中(zhōng)間體、純水等介質的泵應提供有關的測試數據,以判定使用該(gāi)泵及材料不影響藥品質量。過流部件使用材料,應有衛生(shēng)部門允許在醫藥生產中使(shǐ)用的測(cè)試報告。
用於輸送藥液、中間體、純水等介(jiè)質的泵應能消毒、清潔,用於(yú)清潔的材料、介質、裝置應保證不造成新的汙染。
潔淨(jìng)區內使用的泵,為便(biàn)於全麵清洗,泵與管道之間最好采用活性連接(jiē),其底座最好也應采用腳支(zhī)撐,使底座(zuò)脫開地麵。
②結構要求
泵過流部件表麵應光滑(huá)、無死角、易清洗、耐腐蝕,鑄件(jiàn)應無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。
泵的結構在保證性能和可靠性的前提下應(yīng)盡量簡化,裝拆簡便,以利清潔處理和維護保養。
③軸封要求醫藥裝置用泵的泄漏限製比較嚴格,因為泄漏不僅會影響廠房地麵潔淨度,滿足不了(le)GMP的要求,還會使設備和地麵遭受腐蝕,使環境造成破壞。因此,磁力驅動離心泵是醫(yī)藥裝置(zhì)首(shǒu)選的環保型泵類之一。
④材料要求
醫藥裝置用磁力驅(qū)動離心泵過流部件使用的金屬材料應防止(zhǐ)與藥液發生化學反應、吸著滲透、氧(yǎng)化剝離等現(xiàn)象,非金屬材料應選用不與藥液發生化學反應、能與輸送介質共存且(qiě)長期工作不釋放添加劑的(de)材料。
醫藥裝置用泵的過流部(bù)件(jiàn)材料由買方確定後填寫在泵數據表上。如果賣方認為其他材料可代替,需得到買方的確認。
醫藥裝置用泵過流部件需采(cǎi)用超低碳(tàn)奧氏體不鏽鋼、氟塑料F46等材(cái)料。潔淨區(qū)內使用的泵,其非過流部件也應選用不鎊蝕的材料,不允許塗漆。泵(bèng)的輔助密封材料(liào)可選用聚四(sì)氟乙烯包覆(fù)材料及純聚四*乙烯材料。嚴禁使用含石棉纖維的材料。輸送有機溶劑時,嚴禁使(shǐ)用橡膠材料。
感謝訪問泉達,我(wǒ)公司主要生產自吸泵(bèng),排汙泵等產品。 |